刚刚过去的3·15晚会，再次撕开了医美行业光鲜外表下的残酷一角。这一次，站在风口浪尖的，是一个听起来充满科技感的名词——外泌体。

“我做了外泌体，结果全脸感染，满脸痤疮。”“我打了之后严重过敏，烂脸了三个月。”……这些并非个例。在社交平台和美容院的广告里，外泌体被包装成再生医学的“抗衰神话”，号称能实现“逆龄生长”“细胞级再生”。然而，记者调查发现，一套标价高达6万元的外泌体疗程，换来的却是消费者惨痛的“烂脸”经历和无尽的维权之路。

3·15晚会打假外泌体

（图片来源：央视财经视频）

在令人眼花缭乱的营销背后，这究竟是科学的进步，还是精心包装的骗局？

外泌体：

是真科学，还是“万能神药”？

要识破骗局，我们首先要拨开迷雾，看看真正的“外泌体”究竟是什么。

在微观的生命科学世界里，外泌体堪称一段传奇的“逆袭”故事。这种比病毒大不了多少的纳米级囊泡（直径约30-150纳米，相当于头发丝直径的千分之一），最初曾被科学家们视为细胞排泄的“垃圾”。然而，随着研究的深入，它的价值被重新发现，一跃成为生物医学领域最耀眼的明星之一。

简单来说，外泌体是一类由活细胞主动分泌的、由磷脂双分子层包裹的微小囊泡。它就像一个微型的“信息集装箱”，装载着蛋白质、RNA、DNA等多种生物活性分子[1]。更重要的是，它是细胞与细胞之间沟通的“信使”：一个细胞释放出外泌体，通过体液（如血液）运输到另一个细胞，并递送“货物”，从而改变受体细胞的行为[2]。

外泌体作为细胞间通讯信使

（图片来源：文献[3]）

2013年，三位科学家因揭示细胞内囊泡运输调控机制，荣获诺贝尔生理学或医学奖。诺奖的权威背书，如同一声发令枪，瞬间引爆了全球对包括外泌体在内的囊泡研究热潮。随后的研究进一步发现，备受关注的干细胞疗法，其组织修复和免疫调节等功效，很大程度上可能归功于干细胞分泌的外泌体。相比直接使用干细胞，外泌体避免了细胞移植可能带来的致瘤性和免疫排斥风险，理论上来说更安全、更稳定[4]。一些早期研究和临床试验也初步显示，间充质干细胞来源的外泌体在促进胶原蛋白合成、抗炎等方面展现出对皮肤修复的潜力[5]。

三位科学家荣获2013年诺贝尔生理学或医学奖

（图片来源：https://www.nobelpress.org/）

然而，实验室里的初步潜力，绝不能等同于美容院里的“万能神针”。

目前，关于外泌体的研究大多仍处于早期探索阶段。其标准化生产、质量控制、在体内的作用机理以及长期使用的安全性，都还缺乏大规模、高质量的临床数据支持。正因其携带的内容物组成复杂，其潜在的免疫原性和不可控的生物学效应，仍是科学界需要深入研究的课题。

一个必须明确的法律事实是：截至目前，我国国家药品监督管理局尚未批准任何一款以“外泌体”为活性成分的药品或第三类医疗器械上市。市面上所有宣称“外泌体产品已获国家认证”的宣传，若非信息错误，即属违法虚假宣传。也就是说，外泌体在医美领域的临床应用，目前尚无合法的身份。所有以“抗衰”“修复”为名，将外泌体用于注射的行为，其安全性、有效性均未经国家监管机构审核，远未达到可以安全、合规地应用于人体的程度。

不合规的外泌体产品

（图片来源：央视财经视频）

不正规的外泌体，

“毒性”从何而来？

既然外泌体本身是科学，为何到了医美市场就变成了“毒药”？根源在于，市面上流通的这些所谓外泌体产品，绝大多数是“挂羊头卖狗肉”的骗局。

“妆字号”冒充“针剂”：最直接的违法。根据国家规定，任何用于注射的产品必须取得“医疗器械”（械字号）或“药品”（国药准字）批准文号。而市场上流通的所谓“外泌体针”，其备案号往往是“妆字号”，这意味着它本质上只是许可用于皮肤表面的化妆品。将只能外涂的产品直接注射进体内，是严重的违法行为，其风险无异于将润肤露注入血液。

概念炒作，挂羊头卖狗肉。在缺乏监管标准的情况下，“植物外泌体”“酵母外泌素”等似是而非的概念层出不穷。这纯粹是蹭热度的文字游戏，其产品可能只是生理盐水、植物提取物和增稠剂的混合物。这些异物进入人体后，不仅毫无效果，更会引发强烈的免疫排斥反应。

来源不明，堪比“生化炸弹”。即便少数不法机构真的提取了细胞来源的外泌体，其生产过程也完全失控。真正的医用级外泌体，需要在极其严苛的GMP（药品生产质量管理规范）级实验室中进行制备和质控，以确保无菌、无内毒素。而黑工厂往往在脏乱环境下粗制滥造，其产品中可能混杂着细菌、支原体、内毒素、细胞碎片等大量有害杂质。这样的产品注入人体，无异于一场豪赌。

医用级外泌体必须在GMP级实验室中制备和质控

（图片来源：AI生成）

如果把不正规的外泌体用在脸上，

会发生什么？

当一瓶成分不明、细菌超标的液体被注入面部，你换来的可能不是青春，而是皮肤坏死、异物肉芽肿和伴随一生的疤痕。

过敏与炎症：即时的报复。网络上触目惊心的“全脸感染”“烂脸三个月”等投诉，根源就在于此。由于这些“三无产品”含有的大量杂质和致炎因子，注入体内后会立即引发严重的免疫排斥反应，导致皮肤红肿、溃烂。

无效的心理安慰：昂贵的生理盐水。更多的情况是，消费者花费数万元，注射的可能只是毫无效果的生理盐水或违规添加了少量不明成分的液体。除了钱包变瘪，皮肤没有任何变化，只是为骗局买了单。

未知的长期风险：身体里的“定时炸弹”。最令人担忧的是未知的长期风险。清华大学药学院研究员杨悦指出：“没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。”据报道，有消费者在注射后，面部留下色素沉着和硬块，经司法鉴定构成八级伤残。这些所谓的外泌体来自哪类细胞？是否携带致病基因？进入人体后会不会促进异常细胞增生？这些问题无人能答，也无人负责。

面对外泌体狂热

消费者该如何避坑？

面对铺天盖地的高科技营销，保持理性和警惕是我们最后的防线。

核实产品资质：认准“证”而非“名”。任何正规的注射产品，包装上必须有明确的医疗器械注册证号（如“国械注准”）或药品批准文号（如“国药准字”）。立即通过“国家药品监督管理局”官网输入批号进行核实。如果对方无法提供，或提供的批号与产品不符，请坚决拒绝。

国家药品监督管理局官网

区分研究与应用：实验室成果≠成熟商品。“诺贝尔奖技术”“细胞级修复”等，是典型的营销话术。请记住，新闻报道中的重大突破，绝大多数仍处于实验室或临床试验阶段。一项技术从科学发现到安全、稳定、可控的商业化产品，需要经过漫长的研发和严苛的审批。任何将尚在研究阶段的物质直接包装为成熟商品并推向市场的，其安全性必然存疑。

选择正规机构，拒绝“借台代打”。医美属于医疗行为，必须在持有《医疗机构执业许可证》的正规医院或医美门诊部，由具有执业资格的医师操作。在生活美容院、酒店客房进行的任何注射，都是非法且极度危险的。3·15晚会曝光的“借台代打”模式（无资质公司提供产品，机构仅提供场地操作）更是责任不清、风险极高的陷阱。操作前，务必查看产品的完整包装和资质，并保留好病历、缴费凭证及产品样品。

结语：

莫让高科技成为“高伤害”

外泌体本身没有错。它作为再生医学领域的希望之星，其科学价值不容抹杀。但科学的星光，不应也不能被用来照亮骗局。

当前，外泌体的研究与应用之间，还横亘着严谨的科学验证和严苛的监管审批。错的是那些利用信息不对称、利用人们对衰老的恐惧、披着高科技外衣进行欺诈的逐利者。

3·15晚会的曝光撕开了医美乱象的一角，它深刻地提醒我们：在科学与梦想之间，有时隔着的，是资本的贪婪和谎言的伪装。面对层出不穷的医美新概念，多一份对科学的敬畏，少一份对神话的盲从，才是对自己最好的保护。

参考文献

[1] Kalluri, R.; LeBleu, V. S. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science 2020, 367 (6478), eaau6977, DOI: doi:10.1126/science.aau6977

[2] van Niel, G.; D'Angelo, G.; Raposo, G. Shedding light on the cell biology of extracellular vesicles. Nature Reviews Molecular Cell Biology 2018, 19 (4), 213-228, DOI: 10.1038/nrm.2017.125

[3] Kourembanas, S. Exosomes: vehicles of intercellular signaling, biomarkers, and vectors of cell therapy. Annu. Rev. Physiol. 2015, 77, 13-27, DOI: 10.1146/annurev-physiol-021014-071641

[4] Zhang, K.; Cheng, K. Stem cell-derived exosome versus stem cell therapy. Nat. Rev. Bioeng. 2023, 1 (9), 608-609, DOI: 10.1038/s44222-023-00064-2

[5] Li, S.; Li, Y.; Zhu, K.; He, W.; Guo, X.; Wang, T.; Gong, S.; Zhu, Z. Exosomes from mesenchymal stem cells: Potential applications in wound healing. Life Sci. 2024, 357, 123066, DOI: https://doi.org/10.1016/j.lfs.2024.123066

来源：党委组织宣传部

文字：侯国姗

责编：王璐

审校：张赢、李韵、王之康

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