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兰州职业技术学院2025年中高职一体化
联合培养转段考核大纲
药品生产技术专业
一、指导思想
根据《教育厅关于做好中高职贯通培养“2+2+1”试点学生转段升学工作的意见》（甘教职成〔2015〕1 号）文件精神和《兰州职业技术学院2025年中高职一体化联合培养转段考核方案》，考察学生的专业文化素养，重点考察学生对药品生产技术理论和基本操作的理解、掌握和运用能力。
二、考核形式和分值
专业核心技能考试满分100分，面试。内容包括：专业核心课程、专业核心技能和综合素质三部分。
三、考试内容和要求
（一）专业能力
| 专业知识 | 核心知识内容 |
| 药事管理与法规 | 1.掌握药品的概念及基本特征；药品与假药、劣药的定义；药品不良反应的概念及分类。2.掌握药事管理与法规的基本知识；药品质量与药品质量监督管理的特征与内容。3.熟悉药事管理的相关法律法规，药品生产、经营质量管理人员与机构、设施与设备，特殊药品的管理。4.能自觉遵守药事管理的法律，并具备运用法律、法规的基本知识和有关规定分析解决实际问题的能力，为进一步学习奠定基础。 |
| 药剂学 | 1.掌握临床常用剂型的概念、特点、分类；主要剂型的生产工艺流程和生产技术要求；药剂学操作的基本原理和影响因素；生物药剂学和药物代谢动力学中的常用术语；处方调剂工作程序和要求。2.熟悉表面活性剂及其在药剂学中的应用情况；熟悉各种剂型生产中所用辅料的作用；熟悉各种剂型质量检查主要检查项目的合格标准；熟悉药学服务的基本内容。3.了解各种剂型生产中所用辅料或附加剂的性质；了解主要设备构造、使用方法、维护；了解药物的包装与储存要求。4.具备一定的制剂制备能力、产品质量控制能力。5.具备分析和解决制剂生产过程中常见质量问题处理的能力。6.具备处方调剂和药学服务的基本素质。 |
| GMP实务 | 1.掌握GMP管理制度的内容；药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。2.熟悉物料接受、物料储存和物料发放各环节的管理要求和实施方法。3.了解生产前准备，生产过程和生产结束各环节的管理和实施方法。4.具备遵守GMP规定，依法从事物料验收、入库发放。5.具备按照GMP要求从事药品经营质量及质量管理的能力。6.具备参与或指导企业GMP认证工作的能力。7.具有学生具有团队协作能力和良好的沟通交流能力。 |
（二）技术技能
| 专业技能 | 核心技能内容 |
| 实验室常用玻璃仪器识别 | 圆底烧瓶、烧杯、量筒、移液管、试管、滴定管、培养皿、容量瓶、胶头滴管、漏斗的识别 |
| 药物的常见剂型识别 | 片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、膏剂、口服液、注射 |
| 仪器使用 | 滴定管、移液管的读数 片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
| 常用剂型的制备与质量检查 | |
| 药品质量标准查阅 | 《中国药典》（2020年版） |
四、参考资料
本测试无指定参考教材，可参考中职教材《药事管理与法规》、《药剂学》、《GMP实务》。
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31011302004820号